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          首頁 > 熱點(diǎn)

          康希諾新冠疫苗獲匈牙利批準(zhǔn)緊急使用

          我國研制的又一款疫苗將助力歐盟成員國抗疫:康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗克威莎TM ,近日獲得匈牙利利國家藥品與營養(yǎng)研究院的緊急使用授權(quán)。

          克威莎TM是我國首款腺病毒載體疫苗, 2021年2月25日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)其附條件上市。在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個大洲5個國家開展的全球多中心三期臨床試驗(yàn)中期數(shù)據(jù)表明,未發(fā)生任何與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)。綜合其保護(hù)效力的數(shù)據(jù)來看,該疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。

          此前,克威莎TM已獲得在墨西哥和巴基斯坦的緊急授權(quán)使用。2021年2月9日,該疫苗獲得墨西哥聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)防護(hù)委員會的緊急使用授權(quán),用于18歲及以上成人。今年2月12日,巴基斯坦藥品管理局授予康希諾生物新冠疫苗緊急使用授權(quán)。


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